Skip to content

Ogólne leki przeciw HIV – światowa polityka globalnego zdrowia cd

2 miesiące ago

761 words

Żadne z nich nie sugeruje, że preferowany przez WHO schemat stawudyny, lamiwudyny i newirapiny jest bezproblemowy (patrz tabela). W rzeczywistości żaden lekarz w dzisiejszym zachodnim kraju nie zdecydowałby się na rozpoczęcie terapii z takim połączeniem; Ze wszystkich nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, stawudyna ma największą długotrwałą toksyczność, co powoduje lipoatrofię i lipodystrofię. Jednak obecnie niewiele jest alternatyw, a korzyści z zapewniania stawudyny, lamiwudyny i newirapiny milionom osób zakażonych wirusem HIV w ciągu najbliższych kilku lat znacznie przewyższają wszelkie negatywne konsekwencje. Prawdopodobnie istnieją dobre alternatywy dla stawudyny, z których najlepszym może być tenofowir. Jednak przejście na ten lek może wymagać od Gilead Pharmaceuticals, jego producenta, pomocy w opracowaniu ogólnej wersji i oddaniu praw własności intelektualnej w krajach takich jak Indie, których prawo zezwala obecnie na ochronę patentową leków na HIV, które stają się dostępne w 2005 i później. Inną możliwością może być skorzystanie z zbliżającego się wygaśnięcia patentu na zydowudynę poprzez zastosowanie tego leku jako kamienia węgielnego terapii HIV. Ze względu na koszty wybór ten może mieć sens zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych, a większość badań wykazała, że zydowudyna ma mniejszą toksyczność długoterminową niż stawudyna, chociaż ma większy efekt toksyczny niż tenofowir. Istotne jest tutaj niedawne zatwierdzenie przez FDA dla firmy farmaceutycznej z Republiki Południowej Afryki, aby wyprodukowało kombinację złożoną z zydowudyny, lamiwudyny i newirapiny, które pozwolą na zakup tych leków zgodnie z Planem awaryjnym AIDS dla prezydenta George a Busha. Jednak w krótkim okresie problemem są nie tylko standardy biorównoważności, ale także potrzeba zwiększenia produkcji: obecnie wytwarzane jest jedynie połączenie stawudyny, lamiwudyny i newirapiny w wystarczająco dużych ilościach, aby umożliwić pacjentom szybki dostęp do tego rodzaju terapii. .
Było wiele prób zaciemnienia kwestii związanych z używaniem leków generycznych, które niektóre z nich przedstawiają jako niebezpieczne, ponieważ mogły nie spełniać tych samych kryteriów zatwierdzania, co produkty markowych produktów. Niektórzy posunęli się nawet do stwierdzenia, że niemoralne byłoby leczenie pacjentów w krajach rozwijających się za pomocą leków generycznych, podczas gdy pacjenci w bogatszych krajach otrzymują tylko markowe produkty. Takie argumenty, choć zapewne słusznie zamierzone, będą służyły tylko temu, by odmówić milionom ludzi ratujących życie leków i odmówić światu większych korzyści dla zdrowia publicznego z szerokiego dostępu. Interesujące będzie sprawdzenie, czy przeciwnicy leków generycznych będą również sprzeciwiać się stosowaniu leków generycznych w krajach zachodnich, gdy niektóre z najwcześniejszych leków przeciwretrowirusowych przestaną być opatentowane – ponieważ zarówno zydowudyna, jak i didanozyna będą działać w 2005 r. – nawet pomimo stosowania leków generycznych. narkotyki mogą przełożyć się na niższe ogólne ceny leków na Zachodzie. Uważam, że powinniśmy poprzeć inicjatywę WHO i iść naprzód, mając świadomość, że zostaną podjęte wysiłki, aby jak najszybciej udowodnić równoważność produktów generycznych i markowych, ale niższe standardy mogą być w krótkim czasie akceptowane. Sądzę, że powinniśmy również zgodzić się, że WHO podejmie próbę zmiany zalecanego schematu, choć może to okazać się nieskuteczne przez kilka następnych lat.
Na koniec, jeśli mamy odpowiednio poradzić sobie z nieuniknioną opornością na leki, która będzie się nadal pojawiać, należy zrozumieć, że główne firmy farmaceutyczne muszą zachować zachęty finansowe do odkrywania i opracowywania nowych terapii HIV. Jednocześnie firmy te powinny zaakceptować swoją część odpowiedzialności za znalezienie rozwiązań problemów, które stanowi HIV. Dobrym miejscem na ich rozpoczęcie byłoby udzielanie licencji na ich produkty twórcom leków generycznych, które mogłyby wytwarzać leki przeciwretrowirusowe w warunkach, które przeszłyby międzynarodową fazę. Taka współpraca może zapobiec potrzebie udowodnienia biorównoważności w warunkach, które zachodnie organy regulacyjne uznają za niewystarczająco rygorystyczne. Świat nie może sobie pozwolić na dalsze opóźnienia we wdrażaniu programów zapewniających dostęp do leków przeciwretrowirusowych, które mają sens naukowy i są moralnie konieczne.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Dr Wainberg informuje, że otrzymywał opłaty za konsultacje od GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb i Gilead Pharmaceuticals; opłaty za wykłady od GlaxoSmithKline i Bristol-Myers Squibb; i wsparcie badawcze od GlaxoSmithKline i Idenix Pharmaceuticals.
Author Affiliations
Dr Wainberg jest profesorem wirusologii i dyrektorem Centrum AIDS w Jewish General Hospital, McGill University, Montreal.

[hasła pokrewne: nfz sanatoria lista oczekujących gdańsk, fosfeny, nfz poznań sanatoria lista oczekujących ]
[patrz też: ból w dolnej części pleców, ból żuchwy, boląca pięta ]

0 thoughts on “Ogólne leki przeciw HIV – światowa polityka globalnego zdrowia cd”