Skip to content

Skuteczność Lenalidomidu w zespołach mielodysplastycznych czesc 4

3 miesiące ago

536 words

Czas niezależności od transfuzji porównywano między grupami za pomocą testu log-rank. Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Dane są zgłaszane jako mediana . SD. Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka kliniczna i hematologiczna 43 pacjentów. Od marca 2002 r. Do sierpnia 2003 r. Sprawdzono 55 kandydatów i zapisano 43 osoby. Trzydziestu trzech pacjentów (77 procent) miało oporną na niedokrwistość anemię lub oporną na niedokrwistość z pierścieniowymi sideroblastami, a 38 (88 procent) miało ocenę ryzyka IPSS niskiego lub pośredniego (Tabela 1). Ogólnie, 74 procent było zależnych od transfuzji, 33 (77 procent) nie miało odpowiedzi na leczenie erytropoetyną, a 13 (30 procent) nie miało odpowiedzi na leczenie talidomidem. Żadna z nich nie otrzymała terapii cytotoksycznej. Mediana liczby wcześniejszych nietransfuzji wynosiła 1,7 (zakres od 0 do 5). Neutropenia umiarkowana do ciężkiej występowała u 28% pacjentów, a umiarkowana do ciężkiej małopłytkowość u 23% pacjentów; 37 procent miało co najmniej dwie cytopenia. Dwudziestu pacjentów (46 procent) miało klonalne nieprawidłowości kariotypowe (określone przez obecność co najmniej dwóch nieprawidłowych komórek w metafazie), w tym śródmiąższowe delecje samego chromosomu 5q31.1 (11 pacjentów) lub w połączeniu z trisomią 21 (1), śródmiąższowe delecja chromosomu 20q11.2 (2), złożony kariotyp (1) i inne anomalie (5).
Zdarzenia niepożądane
Tabela 2. Tabela 2. Związane z leczeniem zdarzenia niepożądane. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były neutropenia i małopłytkowość (tab. 2). Ciężka mielosupresja (stopień 3 lub wyższy) była zależna od dawki i wymagała przerwania leczenia lub zmniejszenia dawki u 25 pacjentów (58 procent). Leczenie przerwano z powodu supresji mielinowej u 77 procent pacjentów w grupie 25 mg po medianie 4,6 tygodnia (zakres od 3 do 9), w porównaniu z 62 procentami osób, które otrzymywały 10 mg na dobę (mediana, 8,5 tygodnia; zakres od 2 do 20) i 47 procent tych, którzy otrzymywali 10 mg dziennie przez 21 dni (mediana, 6 tygodni, zakres od do 11) (P = 0,62). Mediana odstępu między pierwszą przerwą leczenia a wznowieniem leczenia wynosiła 22 dni w każdej kohorcie (zakres od 9 do 55).
W tygodniu 8 komórkowość szpiku kostnego zmniejszyła się o 75 procent wśród pacjentów, którzy otrzymywali 25 mg lenalidomidu na dzień, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12 procent w obu kohortach 10 mg. Zapalenie płuc rozwijało się u trzech pacjentów, z których jeden miał pogorszenie wcześniejszej neutropenii. Jeden pacjent został usunięty z badania w dniu 5 z powodu autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej z rosnącymi wymaganiami dotyczącymi transfuzji, które poprzedziły rejestrację w badaniu. Były trzy zgony, z których żadna nie była uważana za związaną z leczeniem: jedna była spowodowana zapaleniem pęcherzyka żółciowego z przerwą (dzień 8), jedna była spowodowana zawałem śledziony u pacjenta z masywną splenomegalią (dzień 5) i historia takich zdarzeń, i jeden na zapalenie płuc bez neutropenii (tydzień 20). Wszystkie inne działania niepożądane były nieznaczne lub umiarkowanie nasilone.
Świąd, na ogół samoograniczający się i ograniczony do skóry głowy, zgłaszało 28 procent pacjentów w pierwszym tygodniu leczenia. Izolowaną i przejściową pokrzywkę zgłaszało 14% pacjentów, podczas gdy u jednego pacjenta wystąpiła ogólnoustrojowa wysypka z komponentem pokrzywki i ustępowała po przerwaniu leczenia.
[więcej w: endometrium niejednorodne, trójtlenek arsenu, velashape warszawa ]
[hasła pokrewne: ból w dolnej części pleców, ból żuchwy, boląca pięta ]

0 thoughts on “Skuteczność Lenalidomidu w zespołach mielodysplastycznych czesc 4”